Dugoročno skladištenje na prvi pogled izgleda kao najjednostavniji dio biostaze. Kad se pacijent ohladi na kriogenu temperaturu, završava neposredna biološka utrka s vremenom.
Preostali je zadatak uži, ali znatno dugotrajniji: spriječiti zagrijavanje, očuvati identitet i dokumentaciju pacijenta, osigurati financiranje te održati kontinuitet odgovorne institucije tijekom neodređeno dugog razdoblja.
Vjerodostojan sustav skladištenja zato treba više od hladne posude. Za to su potrebni objekt, postupci rada, kapital, upravljačka struktura i mehanizmi koji mogu nadživjeti promjene osoblja i tvrtki.
.png)
Objekt je u vlasništvu zaklade European Biostasis Foundation.
Tomorrow.bio nije vlasnik objekta u kojem se čuvaju njegovi pacijenti.
European Biostasis Foundation, odnosno EBF, švicarska je neprofitna zaklada sa sjedištem u Rafzu, u kantonu Zürich.
EBF je vlasnik objekta i upravlja njime. Vlasnik je i same zgrade i zemljišta na kojem stoji, čime izbjegava ovisnost o komercijalnom najmodavcu.
Zgrada je dovršena u ožujku 2022. Sadrži garažu za sanitetska vozila, medicinski prostor, laboratorij, opremu za snimanje, urede i veliku dvoranu za skladištenje.
Prema objavljenoj organizacijskoj strukturi Tomorrow.bio, pacijenti se čuvaju u podzemnom armiranobetonskom prostoru unutar objekta, prema objavljenoj organizacijskoj strukturi.
EBF nije samo skladišni izvođač. Statutarna svrha zaklade obuhvaća istraživanje biostaze, razvoj i primjenu postupaka, edukaciju, skladištenje tkiva i organa, molekularno inženjerstvo te tehnologije popravka stanica.
Tri organizacije, tri različita izvora rizika
Sustav razdvaja brzi, komercijalni i prilagodljivi dio posla, pružanje krioprezervacije, od sporijeg i dugoročnog čuvanja pacijenata.
Tomorrow Biostasis GmbH
Tomorrow.bio upravlja članstvom, dežurnim timom, stabilizacijom, krioprotektivnom perfuzijom i prijevozom u Švicarsku.
Riječ je o njemačkoj operativnoj tvrtki. Za njezin su rad potrebni osoblje, vozila, medicinska oprema i mogućnost prilagodbe postupaka novim znanstvenim spoznajama.
Patient Care Foundation
Švicarska zaklada Patient Care Foundation, odnosno PCF, pravno je odgovorna za tijelo svakog krioprezerviranog pacijenta i za kapital namijenjen njegovoj daljnjoj skrbi.
PCF ugovorno angažira EBF za skladištenje. Time se sredstva namijenjena skrbi o pacijentima odvajaju od operativne tvrtke koja vodi nove slučajeve.
European Biostasis Foundation
EBF je vlasnik fizičkog objekta, održava kriogenu infrastrukturu, pruža skladištenje pacijenata i provodi istraživanja.
Ta je podjela važna jer pružatelj usluge može promijeniti vlasništvo, strategiju ili poslovne uvjete, a da se pritom automatski ne promijeni vlasništvo nad objektom za skladištenje ni nad kapitalom za skrb o pacijentima.
Time se smanjuje rizik da poremećaj u jednoj organizaciji ugrozi ostale dijelove sustava. To ne čini nijednu instituciju besmrtnom.
Zašto je odabran Rafz
Infrastruktura namijenjena dugom razdoblju ne smije se birati samo prema trenutnoj praktičnosti. Pri odabiru lokacije treba uzeti u obzir i rizike koji su rijetki u pojedinoj godini, ali tijekom desetljeća postaju važni.
EBF-ova procjena objekta uzela je u obzir pristupačnost, sigurnost, mogućnost proširenja, geologiju i dugoročnu stabilnost.
Rafz se nalazi blizu njemačke granice i ima cestovne i željezničke veze. Zračna luka Zürich udaljena je približno 30 do 40 minuta.
To je važno za dolazak pacijenata, ali i za gradnju i održavanje objekta. Također omogućuje osoblju, opremi, servisnim tvrtkama i dostavama tekućeg dušika da dođu do lokacije bez potrebe za neobičnom prometnom infrastrukturom.
EBF navodi da se parcela nalazi iznad okolnih vodenih tokova, ima propusno šljunčano tlo i podzemnu vodu desetke metara ispod površine.
Kanton Zürich ima relativno nizak seizmički rizik. EBF također ističe odsutnost nuklearne elektrane u blizini i nisku stopu lokalnog kriminala.
Ti čimbenici mogu smanjiti pojedine rizike. No nijedna lokacija nije potpuno bez rizika.
Što se događa kad pacijent stigne u Rafz
Dolazak je lanac skrbi, a ne jednostavna dostava.
U standardnom, unaprijed planiranom slučaju pacijent stiže nakon terenske krioprotekcije i prijevoza na suhom ledu. U drugim okolnostima može biti potreban drukčiji postupak prezervacije.
Identitet, dokumentacija i evidencija slučaja moraju ostati povezani s pravim pacijentom tijekom svakog prijenosa.
U objektu pacijent prolazi računalno kontrolirano hlađenje s približno -80 °C do temperature tekućeg dušika.
Više termoparova bilježi temperaturu unutar tijela pacijenta, dok upravljački sustav regulira temperaturu okoline.
Protokol brzo prolazi kroz područje staklastog prijelaza, uključuje fazu temperiranja, a potom se temperatura snižava brzinom od približno 1 °C na sat do -196 °C.
Nakon hlađenja Tomorrow.bio provodi standardizirano CT snimanje dok je pacijent uronjen u tekući dušik.
Snimka omogućuje procjenu raspodjele krioprotektivnih sredstava te može otkriti led, veće pukotine, plin i druge makroskopske promjene prije konačnog smještaja.
Cjelokupna temperaturna evidencija i snimka postaju dio profila kvalitete slučaja.
Rad objekta: dušik, praćenje i održavanje
Dewar nije dovoljno jednom napuniti pa na njega zaboraviti.
Osoblje mora pratiti razinu dušika, evidenciju dopunjavanja, temperaturu, stanje posude, položaj pacijenta i svako premještanje koje može utjecati na njegovu skrb.
Ozbiljna evidencija također treba obuhvatiti alarme, inspekcije, održavanje, kalibraciju senzora i odstupanja od normalnih radnih uvjeta.
Tekući dušik nosi i specifične rizike za sigurnost na radu. Isparavanjem se istiskuje kisik, pa su ventilacija, praćenje razine kisika i kontroliran pristup osnovni sigurnosni zahtjevi za svaki kriogeni objekt u kojem se boravi.
Rukovanje dewarima još je jedan inženjerski problem. Te su posude, zajedno sa sadržajem, teške i visoke te ih nije jednostavno sigurno premještati.
EBF-ovo izvješće o radu za 2024. godinu dokumentira novi sustav dizalica, proširenje automatskog dopunjavanja dušika, dodatne deware i unutarnje nadogradnje objekta.
Te nadogradnje pokazuju kako skladištenje izgleda u praksi: kapacitet, rukovanje i dopunjavanje razvijaju se postupno, a ne rješavaju se jednim konačnim zahvatom.
EBF je također postavio vanjski spremnik tekućeg dušika od 10 000 litara. Spremnik osigurava zalihu na lokaciji za skladištenje pacijenata i redovito dopunjavanje dewara.
Sustav automatskog dopunjavanja može mjeriti razinu dušika i dodavati tekući dušik bez čekanja na ručnu intervenciju.
Time se smanjuje svakodnevno opterećenje osoblja i vjerojatnost da uobičajeni poremećaj rasporeda preraste u problem.
Automatizacija stvara komponente koje također mogu zakazati: senzore, ventile, kontrolere, pumpe, napajanje i softver.
Dobro projektiran sustav zato mora uključivati redovite provjere, alarme i mogućnost ručnog rada. Automatizacija bi trebala skratiti vrijeme reakcije, a ne biti jedini način dopunjavanja posude.
EBF javno izvještava o proširenju svog sustava automatskog dopunjavanja. Detaljne specifikacije redundancije i alarma nisu potpuno opisane na njegovim javnim stranicama.
Ta je razlika važna. Dokumentirana nadogradnja pokazuje određenu operativnu sposobnost, ali ne dokazuje postojanje svake javno nenavedene zaštitne mjere.
Neovisnost o električnom napajanju ima ograničeno značenje
Uobičajeno je reći da skladištenje u tekućem dušiku ne treba električnu energiju. Kad je riječ o samom održavanju niske temperature, to je uglavnom točno.
To, međutim, ne znači da objekt nema električne sustave ni da može neograničeno raditi bez osoblja i zaliha.
Dugotrajan regionalni prekid mogao bi utjecati na alarme, komunikacije, dostave, pristup ili opremu koja se koristi za prijenos dušika.
Preciznije rečeno, gubitak mrežnog napajanja ne prekida hlađenje spremnika za skladištenje kao što bi prekinuo rad električnog zamrzivača.
Zalihe dušika i vrijeme tijekom kojeg dewar može održavati potrebnu temperaturu stvaraju vremenski okvir za reakciju. Institucija to vrijeme mora iskoristiti za ponovnu uspostavu redovitog rada.
EBF je također istraživački objekt
Skladištenje i istraživanje odvijaju se na istoj lokaciji jer su čuvanje pacijenata i unaprjeđivanje postupaka prezervacije međusobno povezani zadaci.
Tijekom 2024. godine EBF je izvijestio o dovršetku CT snimanja cijelog tijela pri kriogenoj temperaturi i o proširenju vlastitih analitičkih mogućnosti.
Njegovo izvješće o radu za 2023. godinu dokumentira podršku istraživanju krvno-moždane barijere, skladištenju na srednjim temperaturama i volumetrijskom zagrijavanju ultrazvukom.
Medicinski prostor i laboratorij omogućuju razvoj opreme, validaciju postupaka i rad na kvaliteti pojedinih slučajeva u neposrednoj blizini infrastrukture za skladištenje.
To ne znači da je eksperimentiranje na pacijentima dopušteno. Svako uzimanje uzoraka ili intervencija zahtijeva odgovarajući ugovor, pristanak i postupak upravljanja.
Prednost zajedničke lokacije jest operativno učenje: ograničenja uočena u pojedinim slučajevima mogu usmjeriti istraživanje, a potvrđeni rezultati istraživanja poslije mogu poboljšati postupke.
Zašto CT snimanje pripada objektu za skladištenje
Snimka izvedena nakon konačnog hlađenja odgovara na drukčije pitanje od onoga na koje odgovaraju podaci o perfuziji prikupljeni u sanitetskom vozilu.
Tlak, protok i indeks refrakcije opisuju postupak. CT prikazuje raspodjelu krioprotektivnih sredstava unutar tijela pacijenta.
Tomorrow.bio standardizira svoje snimke snimajući svakog pacijenta uronjenog u tekući dušik na približno -196 °C.
Održavanje stalne temperature uklanja važan zbunjujući čimbenik pri usporedbi gustoće među slučajevima.
CT zasad ne može razlučiti stanične membrane ni sinapse. Riječ je o makroskopskom snimanju cijelog tijela koje, uz pristanak, nadopunjuje analizu uzoraka elektronskom mikroskopijom.
Zato oprema za snimanje nije tek sporedan dio medicinske opreme. Njome se zatvara dio povratne sprege između postupka i prikupljenih dokaza.
Financijska arhitektura
Fizička stabilnost nema mnogo smisla ako nema novca za dušik, osoblje, osiguranje, održavanje i eventualnu zamjenu opreme.
Model Tomorrow.bio predviđa prijenos sredstava za skrb o pacijentu zakladi PCF, umjesto da se od rodbine očekuje podmirivanje redovitih troškova skladištenja.
PCF ulaže i upravlja tim kapitalom, a zatim ugovorno plaća EBF-u za trajno skladištenje.
Time se prihodi operativne tvrtke odvajaju od imovine namijenjene osobama koje su već u kriostazi.
Švicarski zakon o financijskom izvještavanju zahtijeva da PCF i EBF pripremaju godišnje financijske izvještaje. Obje zaklade javno objavljuju te izvještaje svake godine.
To članovima i vanjskim promatračima omogućuje uvid u imovinu, obveze, prihode, rashode i iskazani financijski položaj tijekom vremena.
Model ovisi o povratu ulaganja, troškovima i institucionalnoj disciplini kroz dugo razdoblje. Te pretpostavke zahtijevaju konzervativno upravljanje i povremeni nadzor.
Nijedna današnja institucija ne može empirijski dokazati da će njezin model financiranja opstati stoljećima. Može javno iznijeti svoje pretpostavke i smanjiti očite mogućnosti preusmjeravanja novca.
Što donosi švicarsko zakladno pravo
EBF je osnovan na temelju članka 80. i sljedećih članaka Švicarskog građanskog zakonika.
Njegovi objavljeni statuti vežu imovinu EBF-a uz neprofitnu svrhu i zahtijevaju razborito, diverzificirano upravljanje imovinom.
Zahtijevaju neovisne revizore. Upravni odbor podnosi godišnje izvještaje, revizorsko izvješće i izvješće o radu švicarskom nadzornom tijelu.
Ako se EBF raspusti, preostala imovina mora prijeći na jednu ili više švicarskih organizacija oslobođenih poreza s istom ili sličnom svrhom.
Imovina se ne može vratiti osnivačima.
EBF-ova organizacijska pravila uređuju potrebne većine pri glasovanju, sukobe interesa, financijske ovlasti, zahtjeve za održavanje sastanaka i obveze izvještavanja.
Ta pravila otežavaju odstupanje od svrhe zaklade i privatno izvlačenje imovine. Ne mogu ukloniti svaki rizik upravljanja niti zagarantirati da će buduće osobe donositi dobre odluke.
Što se događa ako Tomorrow.bio prestane postojati
Prestanak rada operativne tvrtke ozbiljno bi ugrozio budući rad dežurnih timova i provođenje novih postupaka. No ne bi značio nestanak zgrade, dewara ni zaklade EBF-a.
O postojećim pacijentima skrbi se kroz odvojene strukture PCF-a i EBF-a. Njihov kapital i ugovori o skladištenju nisu obična imovina tvrtke Tomorrow Biostasis GmbH.
Praktična otpornost proizlazi iz te podjele, a ne iz pretpostavke da će sadašnja tvrtka zauvijek ostati nepromijenjena.
Uspjeh bi ipak zahtijevao da PCF i EBF održavaju osoblje, dobavljače, evidenciju i sposobno upravljanje.
Za cjelovitu institucionalnu analizu pogledajte tekst o tome što se događa ako Tomorrow.bio prestane raditi.
Što se danas može provjeriti
Tvrdnje koje se odnose na stoljeća unaprijed nije moguće provjeriti. No moguće je provjeriti sadašnji projekt i način rada.
EBF objavljuje svoje statute, organizacijska pravila, strukturu upravnog odbora, izvješća o radu i revizorska financijska izvješća. PCF također objavljuje svoje godišnje financijske izvještaje.
Stranica EBF-a o objektu dokumentira lokaciju, gradnju, vlasništvo i unutarnje prostore. Godišnja izvješća bilježe aktivnosti skladištenja, dodatke infrastrukturi i podržana istraživanja.
Tomorrow.bio objavljuje svoju organizacijsku strukturu, opise postupaka i odabrane informacije o kvaliteti slučajeva.
Ti podaci ne dokazuju da će sustav trajati neograničeno. No čitatelju omogućuju razlikovati aktivnu instituciju s provjerljivom infrastrukturom od obećanja bez stvarnog mehanizma koji bi ih podupirao.
Iskrena dugoročna tvrdnja
Pri -196 °C znatne biološke promjene trebale bi se odvijati izrazito sporo. Zbog toga je dugoročno skladištenje fizički izvedivo.
Veća je neizvjesnost institucionalne naravi: hoće li ljudi, financiranje, opskrbni lanci i upravljanje moći dugoročno održavati to fizičko stanje.
EBF rješava taj problem kroz pasivno kriogeno skladištenje, vlastitu infrastrukturu, odvojeno financiranje pacijenata, švicarsko zakladno upravljanje, objavljeno izvještavanje i stalan tehnički razvoj.
Riječ je o ozbiljno osmišljenom sustavu za zadatak koji traje vrlo dugo. To ipak nije znanstveno jamstvo ni oživljavanja ni institucionalne trajnosti.
Sažetak: Dugoročno skladištenje spaja pasivno hlađenje tekućim dušikom s praćenjem, evidencijom, financiranjem, upravljanjem i obučenim osobljem. Održavanje niske temperature pasivan je proces, ali institucija koja ga omogućuje zahtijeva neprekidno upravljanje.
Istražite ovaj praktični alat
Upotrijebite interaktivni alat za istraživanje pitanja u ovom članku.
Učitavanje interaktivnog alata...
Dodatno štivo