"Nenadmašna" je velika riječ.
Koristimo je namjerno.
Tomorrow.bio nije osnovan kako bi nudio isti postupak krioprezervacije, samo uz ljepšu web-stranicu. Od samog početka cilj je bio unaprijediti cijeli postupak: od odaziva i kirurškog zahvata do krioprotekcije, hlađenja, mjerenja, skladištenja i svih koraka koji slijede.
To je važno jer postupak krioprezervacije može djelovati dojmljivo, a ipak malo otkrivati o stvarnom ishodu.
Sofisticirana pumpa sama po sebi ne znači kvalitetnu krioprezervaciju. Niska konačna temperatura sama po sebi ne znači kvalitetnu krioprezervaciju. Lijepa laboratorijska slika iz idealnog pokusa sigurno nije dokaz o tome što se dogodilo unutar pravog pacijenta.
Stanje pacijenta konačno je mjerilo uspjeha.
Naša je tvrdnja jednostavna: nijedna druga organizacija za krioprezervaciju ljudi nije javno dokumentirala ovakvu kombinaciju terenske krioprotekcije cijelog tijela, podataka o slučajevima, standardizirane kriogene CT snimke, kontroliranog hlađenja, objavljenih izvješća i ultrastrukturne analize u razvoju u sklopu svojeg operativnog programa.
Zato smatramo da je kvaliteta krioprezervacije u Tomorrow.bio nenadmašna u svijetu.
Kvaliteta počinje ondje gdje se nalazi pacijent
U krioprezervaciji postoji jedna neugodna istina. O kvaliteti postupka odlučuje se već prije nego što bilo tko stigne do skladišnog objekta.
Kad cirkulacija prestane, prestaje i dostava kisika. Na normalnoj tjelesnoj temperaturi oštećenje se razvija brzo. Hlađenje usporava ovaj proces, ali ne može poništiti vrijeme koje je već proteklo.
Zato smo postupak osmislili prema potrebama pacijenta, a ne prema ograničenjima objekta u Švicarskoj.
Naša vozila hitne pomoći opremljena su za provedbu postupaka na terenu. Kad okolnosti to dopuštaju, naš standardni pristup uključuje terensku krioprotekciju cijelog tijela: kirurški i perfuzijski postupci provode se na mjestu događaja, u blizini mjesta na kojem je pacijent proglašen mrtvim.
To je znatno zahtjevnije nego najprije prevesti osobu, a složeni postupak obaviti kasnije.
To zahtijeva obučeno osoblje, opremu za medicinsku perfuziju, krioprotektivno sredstvo, mogućnost kirurškog zahvata, kontrolu temperature i dovoljno pričuvnih sustava za rad izvan kontroliranog bolničkog okruženja.
Iskreno, bilo bi jednostavnije ne raditi tako.
No dugo čekanje na međunarodni prijevoz prije krioprotekcije nema mnogo smisla kada su vrijeme i temperatura presudni za ishod. Terenska krioprotekcija omogućuje nam da perfuziju započnemo ranije i pacijenta ohladimo do temperature suhog leda prije transporta.
To ne znači da su svi slučajevi jednaki. Očekivana smrt uz tim koji je već na mjestu razlikuje se od neočekivane smrti otkrivene tek nekoliko sati kasnije.
To znači da je naš operativni model usmjeren na najvišu kvalitetu koju u svakoj situaciji možemo realno postići, a ne na logistički najjednostavnije rješenje za nas.
Objavljeni okvir S-MIX pomaže opisati opterećenja kojima je pacijent bio izložen prije i tijekom postupka. U njemu se trajanje pojedinih faza procjenjuje s obzirom na temperaturu i vrstu pružene cirkulacijske potpore.
S-MIX se navodi kada su dostupni osnovni podaci o slučaju. Primjerice, javno izvješće za pacijenta 26 prikazuje taj izračun uz podatke o temperaturi, tlaku i perfuziji.
To nije čarobni pokazatelj kvalitete. Time se važan dio postupka može provjeriti, umjesto da se opisuje neodređenim riječima poput "brzo" ili "dobro".
+Istražite ovaj praktični alat
Upotrijebite interaktivni alat za istraživanje pitanja u ovom članku.
Učitavanje interaktivnog alata...
Postupak bilježimo, pa provjeravamo rezultat
Tijekom krioprotekcije naši timovi bilježe temperaturu, tlak, protok, koncentraciju otopine i vrijeme svakog ključnog koraka postupka.
Svako mjerenje odgovara na drugo pitanje.
Tlak i protok pokazuju kako se ponašao krug perfuzije. Refraktivni indeks pomaže procijeniti koncentraciju krioprotektivnog sredstva pri ulasku u tijelo pacijenta i izlasku iz njega. Temperaturne krivulje pokazuju koliko se brzo hladio pojedini dio tijela.
Zajedno, ti podaci pokazuju je li postupak proveden prema planu.
No procjena kvalitete ne bi smjela završiti na tome. Uređaj može prikazivati normalan tlak dok je dio mozga slabo perfundiran. Naizgled uredan postupak može ipak dati neravnomjeran rezultat.
Zato provjeravamo i nakon toga.
Otkako Tomorrow.bio provodi krioprezervacije ljudi, svaka osoba koju smo krioprezervirali snimljena je CT-om prije smještaja u dugotrajno skladištenje.
Završna CT snimka obavlja se dok je pacijent uronjen u tekući dušik na približno -196 °C. To nije nevažan tehnički detalj.
Slabljenje CT signala mijenja se s gustoćom, a gustoća se mijenja s temperaturom. Ako se jedan pacijent snima na višoj temperaturi od drugog, prividna razlika djelomično može potjecati od temperature, a ne od kvalitete prezervacije.
Snimanjem svakog pacijenta pri istoj konačnoj kriogenoj temperaturi uklanjamo jedan važan izvor varijabilnosti. Time usporedbe među regijama i slučajevima postaju znatno pouzdanije.
Snimka može pokazati raspodjelu krioprotektanta, područja koja odgovaraju stvaranju leda, znatno oticanje ili stezanje, plin i vidljive frakture. Tomorrow.bio prikazuje slike u bojama kako bi razlike u procijenjenom prodoru krioprotektanta bile lakše uočljive.
Naš objavljeni plan kvalitete za 2026. navodi da je od 2024. na CT snimkama u skoro 100% mozga u našim slučajevima utvrđena dovoljna koncentracija krioprotektanta za vitrifikaciju.
To je snažan rezultat. To treba jasno reći.
Zato naš program kvalitete obuhvaća i analizu na mikroskopskoj razini. CT može prikazati cijelo tijelo pacijenta, ali ne može razlučiti membrane, aksone ni sinapse.
Ako pamćenje i identitet ovise o fizičkoj strukturi mozga, pregled ograničen na grubu anatomiju nije dovoljan. Moramo znati što se dogodilo s finom arhitekturom neuronskog tkiva.
Elektronskom mikroskopijom može se ispitati ta razina strukture.
Uz poseban pristanak, Tomorrow.bio može uzeti do tri mala uzorka iz odabranih područja mozga ili leđne moždine. Ti su uzorci namijenjeni ultrastrukturnoj analizi i unapređenju budućih postupaka.
To još nije standardno objavljen nalaz za svakog pacijenta.
Program je u razvoju, uzorkovanje je neobavezno, a jedan sićušan uzorak ne može potvrditi stanje cijelog mozga. Javno izvješće o pacijentu 26 navodi dva uzorka mozga uzeta uz pristanak, ali još ne iznosi njihove rezultate elektronske mikroskopije.
Važno je razlikovati istraživački program od rutinske kliničke procjene. Ponosni smo na smjer razvoja, ali ne tvrdimo da je istraživački program već postao dovršen klinički pokazatelj.
Kad rezultati budu dostupni, elektronska mikroskopija može dodati nešto što CT ne može: izravan dokaz o membranama, sinapsama, mijelinu, organelima i lokalnom oštećenju tkiva.
CT snimka cijelog tijela i mali uzorak tkiva daju različite, međusobno nadopunjujuće vrste podataka.
CT nam daje pregled cijelog tijela pacijenta. Elektronska mikroskopija nam daje dubinu na odabranim mjestima. Cjelovitija procjena kvalitete dobiva se povezivanjem tih nalaza s podacima o tijeku postupka i perfuziji.
Naš program osiguranja kvalitete temelji se na tom višeslojnom pristupu jer nijedan pojedinačni pokazatelj ne može vjerno prikazati kvalitetu cjelokupne krioprezervacije.
Hlađenje je dio istog postupka.
Nakon krioprotekcije pacijent se najprije brzo hladi do područja staklenog prijelaza, a zatim znatno sporije do kriogene temperature skladištenja. Računalno upravljanje i temperaturne sonde postavljene u tijelu pacijenta omogućuju timu da nadzire snižavanje temperature i smanji temperaturne gradijente.
Taj postupak objašnjen je u tekstu o računalno kontroliranom hlađenju na kriogene temperature. Cilj nije samo postići temperaturu od -196 °C. Cilj je to postići uz što manje dodatnog stresa za tijelo veličine odraslog čovjeka.
Transparentnost je dio postupka
U razgovorima s članovima stalno se ponavljala ista tema: povjerenje raste kada organizacija djeluje pouzdano, tehnički ozbiljno i otvoreno za provjeru.
Neki žele vidjeti svaki graf. Drugi uglavnom žele znati da grafovi postoje, da se objekt može posjetiti i da će na zahtjevna pitanja dobiti izravan odgovor.
Ti razgovori korisni su za razumijevanje povjerenja. Nisu dokaz kvalitete prezervacije.
Dokazi proizlaze iz podataka o stvarnim slučajevima.
Tomorrow.bio objavljuje numerirana izvješća s vremenskim tijekom, podacima o postupku, nalazima CT snimke i raspravom o tome što se dogodilo. Javno dostupna zbirka dokumenata trenutačno sadrži izvješća o slučajevima provedenima 2023., 2024. i 2025. godine.
Objavljivanje teških slučajeva važno je. Na temelju jednog idealno provedenog postupka lako je stvoriti uvjerljivu sliku o kvaliteti.
U stvarnim slučajevima krioprezervacije javljaju se kasne obavijesti, bolesti, vaskularni problemi, pravne odgode, neočekivane lokacije i odluke o opremi donesene pod pritiskom. Ako takvi slučajevi nisu uključeni u dokumentaciju, ona gubi vjerodostojnost.
Naša izvješća ne prikazuju svaki postupak kao besprijekoran. Ona omogućuju da se vidi što se dogodilo, što je mjereno i što smo nakon toga promijenili.
To je važan ciklus: provesti postupak, izmjeriti rezultate, objaviti nalaze i unaprijediti praksu.
Terenska krioprotekcija povećava izglede da se do tkiva dopre što ranije. Podaci prikupljeni tijekom postupka pokazuju koje je korake tim proveo. S-MIX opisuje ishemijsku izloženost kada to dopuštaju dostupni podaci. Kontrolirano hlađenje smanjuje temperaturni stres koji se može izbjeći.
Kriogena CT snimka provjerava cijelog pacijenta na standardiziranoj temperaturi. Elektronska mikroskopija, uz pristanak pacijenta, razvija se kao metoda za ispitivanje ultrastrukture koju CT ne može prikazati. Nakon toga dugotrajna skrb održava postignuto stanje u objektu European Biostasis Foundation namijenjenom dugotrajnom skladištenju.
Svaka od tih sastavnica povećava vrijednost ostalih.
Može li kvaliteta naše krioprezervacije biti još bolja? Može, i očekujemo da će se dalje poboljšavati.
Nitko ne zna kolika je razina očuvanosti potrebna za buduće oživljavanje, a mi oživljavanje ne obećavamo. Upravo zato što postoji ta neizvjesnost, pristup "dovoljno dobro" nije prihvatljiv.
Najbolji program u ovom području trebao bi vlastite rezultate podvrgavati najstrožoj provjeri.
Tomorrow.bio razvio je najcjelovitiji, najmjerljiviji i najtransparentniji sustav krioprezervacije ljudi koji je danas u uporabi. Vjerujemo da je nenadmašan u svijetu, a nakon svakog slučaja nastojimo tu tvrdnju dodatno potkrijepiti.
Sažetak: Tomorrow.bio kombinira ranu terensku krioprotekciju cijelog tijela, detaljne podatke o postupku, kontrolirano hlađenje, kriogeno CT snimanje svakog pacijenta, objavljena izvješća o slučajevima i ultrastrukturnu analizu u razvoju. Vjerujemo da je to najcjelovitiji i najmjerljiviji program krioprezervacije ljudi u svijetu.
Dodatno štivo